تلاش جهانی برای تولید واکسن کرونا ویروس؛ واکسن کی آماده می شود؟ - وبلاگ دوست

به گزارش وبلاگ دوست، سعید نمکی وزیر بهداشت صبح امروز و در آئین افتتاح نمایشگاه بین المللی فارمکس خاورمیانه 2020 گفت: امروز همه دنیا باید کنار هم باشند تا با ساخت دارو و وحدت دنیای به تولید واکسن دست پیدا کنیم. خبر خوش اینکه در ساخت واکسن گام موثری برداشتیم. تعداد قابل توجه دانشمندان ما در ساخت واکسن گام های سریعی بر می دارند. تست های مدل های حیوانی پاس شده و در آینده نزدیک در خصوص انسان وارد عمل می شویم.

روس ها نیز امروز از آزمابش پیروز واکسن کرونا خبر دادند و روزنامه روسیه کراسنایا زویزده در این باره نوشت: دومین گروه سربازان این کشور مورد آزمایش قرار گرفتند. داکتران معالج گفته اند که همه این سربازان خود را خوب احساس می کنند و تا کنون هیچ عارضه جانبی واکسن ویکتور مشاهده نشده است.

مقامات روسیه پیش از آن گفته بودند که در اواخر تابستان سال جاری به تولید انبوه واکسن کرونا آغاز می کنند.

علاوه بر روسیه حققان و داروسازان از سراسر جهان با سرعتی بی سابقه تلاش می کنند یک واکسن کارآمد برای مقابله با ویروس کرونا بسازند.

در ادامه به برخی از مهم ترین تلاش های محققان و شرکت ها برای تولید واکسن ویروس کرونا و آخرین شرایط پیشرفت های آنان می پردازیم:

واکسن دانشگاه آکسفورد در فاز دوم آزمایش های بالینی

یکی از واکسن های بالقوه ویروس کرونا که کارشناسان نسبت به آن بسیار امیدوارند AZD 1222 نام دارد و توسط محققان دانشگاه آکسفورد ساخته شده است. این یک نسخه ضعیف شده از ویروس سرماخوردگی است که هم اکنون در فاز دوم/ سوم آزمایش های بالینی قرار گرفته است.

هرچند هنوز آزمایش های بالینی این واکسن تکمیل نشده، اما شرکت آسترازنکا اعلام کرده پیش از تایید کارآمدی، تولید آن را آغاز کرده است. این شرکت تصمیم دارد 300 میلیون دوز از واکسن مذکور را بسازد. از سوی دیگر کشور های اتحادیه اروپا نیز با شرکت آسترازنکا قراردادی برای تولید انبوه آن امضا کرده اند.

فرایند آغاز توزیع این واکسن وابسته به آزمایش های بالینی است که نتایج آن در ماه آگوست مشخص می شود.

شرکت چینی در انتظار نتایج فاز اولیه آزمایش بالینی

دیگر واکسنی را که امید می رود با ویروس کرونا مقابله کند شرکت داروسازی سینووک در چین ساخته است. طبق اطلاعات موجود آزمایش این واکسن روی میمون ها پیروزیت آمیز بوده است. در حال حاضر نیز واکسن مذکور روی انسان ها آزمایش می شود. نتایج اولیه فاز یک و دو آزمایش های بالینی واکسن چینی در ماه جاری مشخص می شود.

این واکسن CoronaVec نام دارد و به گفته سخنگوی شرکت این واکسن هم اکنون روی افراد 18تا 59 ساله آزمایش می شود. به زودی آزمایش واکسن روی سالمندان آغاز می شود و پس از آن جمعیت جوان تر آزمایش می شوند.

فرایند آزمایش بالینی این واکسن نیز شامل 3 مرحله است. واکسن در فاز یک روی 144 نفر و در فاز 2 روی 600 نفر آزمایش شده است.

آزمایش واکسن مدرنا با حضور 30 هزار شرکت کننده

نخستین واکسن کرونایی که وارد مرحله آزمایش بالینی شده بود به شرکت مدرنا تعلق داشت. این واکسن نخستین بار در ماه مارس به افراد تزریق شد. این واکسن با استفاده از فناوری mRNA ساخته شده است. البته این فناوری هنوز تایید نشده است، اما به کمک آن به سلول ها دستور داده می شود تا پروتئین های خاصی را بسازند. این واکسن طی سه ماه از طرحی در رایانه به آزمایش بالینی رسید و اطلاعات مرحله اول آزمایش بالینی در اواخر ماه می ارائه شد.

سومین مرحله آزمایش بالینی واکسن این شرکت در ماه جولای آغاز می شود. به گفته مدیران شرکت، این واکسن احتمالا در 2021 تولید انبوه می شود. استفانی بانسل، مدیر ارشد اجرایی مدرنا، در این باره گفت: به نظر می رسد ما می توانیم تا ماه نوامبر به اطلاعاتی درباره کارآمدی واکسن دست یابیم. این اطلاعات به مدرنا کمک می کند در اواخر سال جاری میلادی یا اوایل 2021 میلادی برای تایید واکسن در مراجع قانونی اقدام کند.

این شرکت اخیرا خاطرنشان کرد امیدوار است در فاز سوم آزمایش بالینی 30 هزار نفر را استخدام کند.

تولید واکسن آلمانی ـ آمریکایی mRNA

شرکت آلمانی بیوانتک مشغول توسعه چند واکسن مبتنی بر mRNA برای ویروس کروناست. این شرکت داروسازی برای ساخت واکسن ویروس کرونا با شرکت فایزر همکاری می کند. این دو شرکت پیش از این برای ساخت یک واکسن آنفلوآنزا با یکدیگر همکاری کرده اند. اما با شیوع کوویدـ19 هر دو شرکت از اواسط ماه مارس تصمیم گرفتند تلاش های خود را روی واکسن ویروس کرونا متمرکز کنند.

این دو شرکت هم اکنون آزمایش های کلینیکی را در آلمان و آمریکا آغاز کرده اند، اما برخلاف واکسن مدرنا و دیگر شرکت ها، آن ها مشغول توسعه 4 واکسن بالقوه هستند که هر کدام تفاوت های نامحسوسی با یکدیگر دارند.

نتایج مرحله اول آزمایش بالینی در ماه جاری میلادی منتشر می شود و تست های بیشتری پس از آن انجام خواهد شد. به گفته مدیر ارشد اجرایی شرکت آلمانی اگر همه چیز طبق برنامه پیش برود تا پایان اکتبر واکسن آماده خواهد بود.

واکسنی با استفاده از ویروس مهندسی شده

شرکت چینی کن سینو مانند مدرنا سریع تر از بقیه به واکسن توسعه یافته تری دست یافت. هر دو واکسن در بازه زمانی مشابه، اما با فاصله 6 هزار مایل (یکی در آمریکا و دیگری در چین) نخستین دوز واکسن را به داوطلبان تزریق و مرحله اول آزمایش بالینی را آغاز کردند.

نتایج مرحله اول آزمایش واکسن کن سینو در یک ژورنال پزشکی منتشر و توسط محققان دیگر بررسی شده است. اطلاعات نشان می دهد تزریق واکسن در 108 بیمار واکنش سیستم ایمنی را برانگیخته است. اما هنوز تاثیرگذاری دقیق واکسن در مقابل ویروس مشخص نیست. همچنین عوارض جانبی سبب شد محققان آزمایش دوز بالای واکسن را متوقف کند.

واکسن کن سینو با استفاده از نوعی ادنو ویروس مهندسی ژنتیک شده ساخته شده است. به بیان ساده تر توالی دی ان ای برای پروتئین اسپایک ویروس کرونا به وسیله یک ادنوویروس ارائه می شود.

فاز 2 و 3 آزمایش بالینی واکسن اینویو در تابستان

شرکت اینوویو تا به حال 29 میلیون دلار سرمایه خارجی جمع آوری کرده است و نخستین مرحله آزمایش بالینی آن با حضور 40 نفر انجام شد. پیش بینی می شود اطلاعات اولیه ایمنی آن در اواخر ماه جاری میلادی منتشر شود. فاز 2 و 3 آزمایش بالینی نیز در تابستان سال جاری انجام می شود. این واکسن با استفاده از دی ان ای سلول ها را پوشش می دهد تا پروتئین ویروس کرونا را بسازد و به این ترتیب سیستم ایمنی بدن را وادار به واکنش کند. این واکسن مورد حمایت کمپانی بیل و ملیندا گیتس نیز هست.

نواواکس تازه وارد میان غول های واکسن سازی

این شرکت 10 سال است که سعی دارد وارد کسب وکار تولید واکسن شود. نواواکس از اوایل ماه آوریل واکسن بالقوه خود برای مقابله با ویروس کرونا را توسعه داد. در پایان ماه می این شرکت توانست سرمایه ای 388 میلیون دلاری از بنیاد غیرانتفاعی ائتلاف برای نوآوری های آمادگی اپیدمی (CEPI) دریافت کند. همچنین این واکسن یکی از چند واکسنی است که فاز یک آزمایش بالینی آن اجرا شده است. آن طور که ادعا شده قراداد همکاری این شرکت با چند شرکت دیگر کمک می کند تا یک میلیارد دوز واکسن در سال آینده تولید کند.

جانسون و جانسون در پی تسریع آزمایش های بالینی

این شرکت یکی از بزرگ ترین داروسازانی بود که تولید واکسن ویروس کرونا را آغاز کرده است. جانسون و جانسون در اواخر ژانویه 2020 طرح خود برای توسعه یک واکسن ویروس کرونا خاطرنشان کرد.

در بدو امر جانسون و جانسون پیش بینی نمی کرد آزمایش های بالینی واکسن قبل از سپتامبر شوع شود، اما در اوایل ماه ژوئن این شرکت طرح های خود را با سرعت بیشتری پیش برد و اکنون تصمیم دارد در نیمه دوم ماه جولای نخستین آزمایش بالینی خود را آغاز کند. این آزمایش در آمریکا و بلژیک انجام می شود.

پل استفلز محقق ارشد این شرکت در یک کنفرانس خبری خاطرنشان کرد: ما مشغول همکاری با قانونگذاران هستیم تا فاز یک، 2 و 3 آزمایش بالینی را سریع تر انجام دهیم. این شرکت تصمیم گرفته دو پژوهش بزرگ در آمریکا، اروپا و احتمالا کشور هایی مانند برزیل و آفریقای جنوبی انجام دهد. یکی از این مطالعات نیز با همکاری انستیتو ملی بهداشت آمریکا انجام می شود. اگر همه چیز طبق برنامه پیش برود، این شرکت می تواند از آغاز 2021 میلادی یک میلیارد دوز واکسن عرضه کند.

دولت آمریکا بیش از 450 میلیون دلار به تحقیقات جانسون و جانسون کمک کرده است.